界面新闻实习记者 刘凌果

界面新闻编辑 谢欣

博瑞医药减重新药BGM0504注射液交出了III期成绩单。

5月6日，公司公告称，这款用于减重的GLP-1/GIP双受体激动剂，在一项针对中国非糖尿病超重或肥胖成年人的III期临床试验中，达到主要终点和全部关键次要终点。

试验共纳入652名受试者，分别接受每周5毫克、10毫克或15毫克的药物治疗，另有一组接受安慰剂。治疗52周后，即约1年时间，三组受试者的体重较入组时平均分别下降了14.3%、17.3%和19.2%，安慰剂组平均下降3.1%。其中，在15毫克这一最高剂量组中，约三分之二的受试者体重降幅超过15%，接近一半降幅超过20%。

消息披露后，博瑞医药股价走高，5月6日收报66.74元，涨5.77%，盘中最高触及72.88元，总市值282.38亿元。

博瑞医药于2001年成立，主要靠做原料药和制剂起家，也覆盖部分医药中间体业务，近几年把重心更多转向创新药。据公司官网，已上市与在研产品管线覆盖代谢、肿瘤、呼吸、免疫抑制、抗病毒真菌等治疗领域。  

BGM0504是博瑞医药在代谢领域押注最重、也最接近兑现的一张牌。其适应症不只减重，还包括2型糖尿病，口服片剂也在同步推进。据年报，BGM0504注射液的2型糖尿病国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段。海外方面，减重适应症正在根据美国FDA的建议完善III期临床方案。降糖适应症在印度尼西亚的三期临床研究工作已启动并完成首例入组给药。口服BGM0504片剂，减重适应症在中国和美国开展的一期临床研究数据已读出，国内正在申请二期临床试验伦理批件。

BGM0504受到关注，不只因为它属于火热的减重赛道，也因为它押注的是已被礼来替尔泊肽验证过的GLP-1/GIP双靶点路线。2025年5月，礼来在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的结果。数据显示，在用药第72周时，替尔泊肽组患者平均减重20.2%，司美格鲁肽组患者平均减重13.7%。这表明替尔泊肽的减重效果要比司美格鲁肽高出近50%，这也是双靶点路线真正进入主流视野的关键节点。

相较于因司美格鲁肽等产品而更早进入大众视野的GLP-1，另一靶点GIP或许显得相对陌生。其实二者同为人在进食后由肠道分泌的激素，GLP-1又名胰高血糖素样肽，主要起到抑制食欲、延缓胃排空、增强饱腹感，同时促进胰岛素分泌的作用。GIP又名葡萄糖依赖性促胰岛素多肽，从名称即可看出，其同样参与胰岛素分泌，但在2型糖尿病患者中，其促胰岛素作用往往减弱，而GLP-1的这一作用仍然保留。

这正是GLP-1/GIP双靶点药物受到关注的原因。GIP作用减弱，并不意味着这一靶点失去价值，关键在于它与GLP-1共同激动后可能产生协同效应。Jonathan E. Campbell等在2023年发表于国际顶级代谢学期刊《Cell Metabolism》的综述指出，2型糖尿病患者对GIP的促胰岛素作用不敏感，但GLP-1仍能有效刺激胰岛素分泌。因此，双靶点药物可以一方面借助GLP-1改善负责分泌胰岛素的胰岛β细胞功能，另一方面通过GIP与GLP-1的协同作用进一步增强胰岛素分泌，从而达到降低血糖的目的。

礼来的替尔泊肽就是这一机制路线的代表，博瑞医药的BGM0504也走在同一条路线上。

但如果把BGM0504与替尔泊肽进行比较，至少在中国人群、相同52周治疗周期这一口径下，BGM0504注射液这次披露的数据并不落下风。据礼来2024年5月发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的中国III期SURMOUNT-CN研究，替尔泊肽在中国无糖尿病肥胖或超重成人中治疗52周后，10mg组和15mg组平均减重分别为13.6%和17.5%，相较博瑞此次披露的数据17.3%和19.2%，减重效果分别低了3.7个和1.7个百分点。不过，两项研究并非头对头试验，样本量、研究中心数量、入组特征和统计口径并不完全一致，无法得出BGM0504“优于替尔泊肽”的结论，但至少证明BGM0504已具备进入同类竞争序列的基础。

再看国产对手。最直接的参照是恒瑞医药的HRS9531注射液。其是恒瑞自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，已在中国递交用于长期体重管理的新药上市申请。

据恒瑞医药2025年7月披露的HRS9531中国III期顶线结果，HRS9531治疗48周后，主要分析下2mg、4mg、6mg组平均减重分别为10.7%、16.4%和17.7%。相比之下，据博瑞医药此次公告中，按主要分析口径，BGM0504治疗52周后，5mg、10mg、15mg组平均减重分别为14.3%、17.3%和19.2%。如果只看两家公司披露的主要分析结果，BGM0504在中高剂量组上的减重幅度更高。不过，两项研究不是头对头试验，而且治疗周期也不一致，因此，目前也无法看出谁更优。

光有疗效还不够，在长期管理的场景中“患者能不能打得下去”同样重要。从安全性上看，BGM0504这次III期结果也拿得出手。据博瑞医药公告，各剂量组因不良事件导致停药的比例分别为1.7%、1.2%和0.7%，研究期间未发生低血糖事件，也未观察到新的安全性信号。

不过从剂型上看，BGM0504注射剂目前没有明显优势，其和司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等一样，都是周制剂。真正可能拉开差距的，可能还得看博瑞正在推进的口服片剂。

此外，BGM0504在综合代谢获益上的表现，也值得关注。公告显示，在基线合并高血压且血压未达标的人群中，治疗36周后，收缩压和舒张压平均分别下降22.9mmHg和12.9mmHg，92.9%的参与者血压达标。治疗52周后，全身骨密度、腰椎骨密度和髋关节骨密度分别较基线增加0.3%、1.4%和3.9%。

事实上，血压和骨密度的这两项数据并不是可有可无的点。据国家卫健委2024年印发的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，肥胖症不是单纯的体重问题，而是多种慢性疾病的重要致病因素，常与高血压、血脂异常、脂肪肝、糖代谢异常和胰岛素抵抗等风险并存。这意味着，减重药如果能同步改善血压等关键代谢指标，它对并发症管理的价值就更为显著。

对博瑞医药来说，BGM0504在III期中的表现，也是公司当前最受关注的经营变量之一。从年报看，博瑞医药2025年实现营业收入12.24亿元，同比下降4.59%；归母净利润5451.47万元，同比下降71.18%；扣非后净利润2608.94万元，同比下降85.55%。年报对利润下滑的解释为，一方面受流感趋势变化和竞争格局变化影响，奥司他韦原料药及制剂需求、价格回落，抗病毒类产品收入同比下降60.04%，直接拖累了收入和毛利。另一方面，公司仍在持续加大创新药投入，2025年研发总投入达到5.93亿元，同比增长90.32%，其中BGM0504注射液的投入就达到3.25亿元，占营业收入比例达到了26.56%。

但投入最终能不能转化为商业化回报，眼下还不能下结论。BGM0504减重适应症虽然已经取得积极的III期顶线结果，但公告中也提到，BGM0504注射液减重适应症尚需向国家药监局递交新药上市申请，并经国家药监局审评、审批通过后才可生产上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。同时，公告表示，产品从研发到实现销售仍需要一定时间周期，期间还可能面临竞争格局变化、市场准入条件变化，以及市场拓展和学术推广不及预期等不确定性。

不过，市场并非没有空间。Sandalwood与IQVIA联合发布的《2026中国减重药物市场全景洞察报告》显示，2025年中国减重药物全渠道规模已达141亿元，预计2027年增至204亿元。与此同时，摩熵医药的跟踪显示，截至2025年初，国内有5款减重药获批，另有超过56款GLP-1类药物在开展减重适应症研究。

这意味着，BGM0504面对的是一个确定扩容、也同步加速竞争的市场。对博瑞医药来说，III期结果已经证明公司不是来蹭赛道热度的，但是否能够兑现商业获益，还得看接下来的申报进度、上市节奏和商业化执行力等情况了。

针对BGM0504的竞争力判断、差异化定位、后续申报安排及商业化路径等问题，界面新闻联系博瑞医药采访，截至发稿未获邮件回复。